Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere positivo all’autorizzazione all’immissione in commercio per Harvoni®,(Ledipasvir/Sofosbuvir) per il trattamento dell’epatite C cronica

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso parere positivo all’autorizzazione all’immissione in commercio per Harvoni®, (una compressa sperimentale da assumere una volta al giorno che combina 90 mg dell’inibitore di NS5A ledipasvir (LDV) e 400 mg dell’ analogo nucleotidico inibitore della polimerasi sofosbuvir (SOF) per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C negli adulti.

L’opinione del CHMP è stata adottata in seguito a una procedura di revisione accelerata, riservata ai medicinali che si prevede siano di grande rilievo per la salute pubblica. La raccomandazione del CHMP sarà ora riesaminata dalla Commissione Europea, che ha l’autorità di approvare i farmaci per l’uso in 28 Paesi dell’Unione europea.

Fonte: gilead.com