Norurso e Colangite sclerosante
All'Attenzione Dott. Mauro Vigano'
Gentile Dottore buongiorno,
lei e' sempre cosi' gentile e disponibile a dedicare del tempo, in modo totalmente gratuito a tutte le persone che si soffermano a chiedere informazioni sul sito e per questo la ringrazio di cuore.
Ho letto la sua risposta in merito alla mancata approvazione del Norurso in FDA.
Chiedo : ma e' certo di questa notizia?
Perche' a me risulta che la procedura sia stata presentata solo presso Ema e Nice in quanto non vi e' stato alcuno studio in America relativo al norurso.
Al di la di questo, che rimane solo una curiosita', chiedo :
in genere, ora quanto tempo ci vorra' per avere notizie in merito alla definitiva approvazione ( si parlava di Luglio 2026) e soprattutto per poter provare realmente ad assumerlo?
anche perche' pare che l'efficacia nella riduzione o inversione sulla fibrosi, sia doppia,rispetto al placebo e questo dal punto di vista clinico e' un risultato abbastanza importante credo, mai visto prima.
Attendendo saluto
Grazie mille
Francesco
Dr.MauroViganòDr. Mauro Viganò
Gastroenterologia 1 - Epatologia e Trapiantologia
ASST Papa Giovanni XXIII
Piazza OMS, 1 - 24127 Bergamo
Nota: La presente risposta è stata formulata in base alla consulenza di un medico esperto in epatologia. Questo parere non ha valenza di consulto medico e non può sostituire il colloquio, la visita e l’esame della documentazione medica del paziente.
Gastroenterologia 1 - Epatologia e Trapiantologia
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Piazza OMS, 1 - 24127 Bergamo
Nota: La presente risposta è stata formulata in base alla consulenza di un medico esperto in epatologia. Questo parere non ha valenza di consulto medico e non può sostituire il colloquio, la visita e l’esame della documentazione medica del paziente.
carissimo
troppo gentile
è tutto vero quanto dice circa efficacia riportata nello studio
l'info su FDA mi arriva da colleghi
le tempistiche a questo punto sono imprevedibili perchè tutti noi ci aspettavamo di averlo già disponibile